悦康药业：创新驱动稳根基，蓄力突破谋新篇

在医药行业政策深化调整与市场竞争加剧的背景下，悦康药业集团（股票代码：688658）以创新为核心驱动力，凭借全产业链协同优势与前瞻性战略布局，在2024年交出了一份彰显韧性、潜力与责任担当的答卷。公司通过持续加码研发投入、优化经营策略、深化数字化转型等举措，为长期高质量发展奠定了坚实基础，展现出行业领军企业的战略定力与创新活力。

研发创新成果丰硕，技术护城河持续拓宽

作为国家级高新技术企业，悦康药业始终将创新视为生命线。2024年，公司研发投入达4.22亿元，占营业收入11.16%，位居行业前列。

2024年，公司多项创新药研发取得突破性进展。注射用羟基红花黄色素A（治疗急性缺血性脑卒中）、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒3个中药1类新药均处于NDA审评阶段，其中注射用羟基红花黄色素A有望填补该领域治疗空白；公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015注射液是目前国内处在临床阶段的同类 PCSK9 siRNA项目中唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物，公司享有全球独占权益，该项目分别于2024年7月和2024年10月在美国、中国获批开展临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行中；化药1类创新药广谱抗冠状病毒多肽药物YKYY017已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，公司享有全球独占权益，该项目临床试验进展顺利，Ⅲ期临床试验即将启动；公司自主开发mRNA 疫苗YKYY025 注射液、YKYY026 注射液核心序列专利均已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了国际专利申请，公司享有全球独占权益，目前均已获得FDA临床试验批准，并提交中国IND且获得CDE受理。截至目前，悦康药业已成为国内外少有的同时具备 mRNA 疫苗、小核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物研发能力的企业之一。

截至2024年12月31日，公司研发项目合计42项，其中在研创新药21项，在研仿制药及一致性评价项目21项，公司累计获得专利317项，2024 年度公司新申请专利76项，新获得专利63项。

在人工智能药物开发方面，悦康药业将 AI 技术与公司研发项目、平台技术深度融合，打造了全链条一站式 AI 药物研发平台，已搭建多个 AI 深度学习模型，可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。公司向国家知识产权局提交14项AI药物算法发明专利，并成功授权10项。同时，在国际知名期刊发表了2篇AI药物算法SCI论文。

另外，2024年，公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已投入使用并高效运转。目前，公司已搭建了以核酸药物为基础的领先的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台，并在 AI 靶点发现、序列优化设计、LNP 递送、GalNAc 递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层技术上进行了系统深度布局，进一步加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC 小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。

数字化转型提速，跨界合作赋能升级

悦康药业集团董事长于伟仕曾表示，面对全球技术革新、政策环境变化、市场竞争加剧与患者需求升级的多重因素，数字化转型成为医药企业增强核心竞争力的必由之路。

悦康药业在国内制药行业中率先开展数字化、智能化技术改造，获国家工信部授予“国家智能制造试点示范企业”称号。2024年3月，悦康药业与华为携手开展数字化转型全面合作。公司将依托华为的数字化方法论、管理体系与数智技术，深化制度创新、管理创新、技术创新，加速技术革命与产业升级，全方位提升研发效率、优化生产管理、强化供应链协同、实现精准营销和个性化客户服务。

作为国内首家与华为开展数字化转型的生物医药企业，悦康药业为行业树立了创新探索的标杆。目前，双方合作已迈入深化落地新阶段，将逐步迎来更多成果转化。在华为的深度赋能下，悦康药业在创新研发、智慧工厂、数字营销、质量管理、数据平台等领域的数字化建设正持续加速，有望为全球患者提供更有效、更安全、更前沿的中国方案，持续书写中国医药创新的数字化篇章。

践行社会责任，绿色智造树标杆

悦康药业坚持可持续发展理念，坚持走绿色、低碳、节能减排的可持续发展道路。公司紧紧围绕绿色发展理念，坚持走安全、可靠、高效、环保的绿色发展道路，积极组织开展绿色工厂的创建工作，不断完善绿色制造体系，大力推动结构节能、技术节能、管理节能，开展各类气体的回收再利用项目，加快生产和发展方式向绿色低碳转型。

公司在致力于自身发展的同时，积极主动履行社会责任。公司作为制药企业，始终秉承“药品质量只有一百分，九十九分等于零”的严苛理念，坚持做老百姓用得起的好药，为患者提供着安全、有效的放心药；坚持以客户为中心，树立客户至上的服务理念，切实保证产品交付，努力提高产品质量与服务质量；切实保障员工权益与职业发展；并积极通过公益捐款等方式回馈社会。

展望2025：锚定创新国际化，开启增长新周期

2024年是悦康药业在挑战中夯实根基、在创新中谋篇布局的关键一年。凭借全产业链协同能力、前沿技术储备与前瞻性战略，公司正稳步迈向“创新驱动型国际化医药企业”目标。2025年，悦康药业将聚焦三大战略方向：

一是打造创新引领的生物医药企业。悦康药业将聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等疾病领域未被满足的临床需求，充分发挥公司丰富的产品组合和渠道优势，通过自主研发、合作开发及权益授权等方式布局差异化的研发管线，强化核心竞争优势。聚焦核酸、多肽、小分子化药和特色中药制剂等技术路线，在已有成熟的小分子化药和特色中药制剂的基础上，积极布局生物药，打造系统的深度布局的核酸药物和多肽药物研发平台。通过解决系列关键平台技术，打造系列技术平台，依托技术平台孵化系列研发项目。依靠核心技术平台开发改良型新药，以现有缓控释核心技术以及高端药用辅料为支撑，聚焦老药新用，开发新的给药途径，新的适应症，促进改良型新药创新研发。

二是深化原料、辅料、制剂的一体化的全产业链生产体系，打造全产业链领军企业。公司将依托现有原料药和辅料子公司，全面整合资源，建立原料药基地，辅料基地，以及原料、辅料、制剂一体化生产体系，最大程度降低生产成本。

三是坚定不移地走国际化路线，践行出海战略。公司将加大创新药中美双报力度，为创新药出海做好全面布局；进一步提升生产工艺水平，通过海外多国认证；加大现有产品出海力度，增加海外销售收入占比。

未来，悦康药业将以更多突破性成果，持续为健康中国建设贡献科技力量，为股东与社会创造长期价值。